流感失控，關(guān)鍵防疫藥物短缺，中國(guó)如何保持奧司他韋供應(yīng)充足？
近期，大S流感事件在網(wǎng)絡(luò)上瘋傳，適逢春節(jié)假期，也為流感的防治敲響警鐘。與此同時(shí)，多家媒體報(bào)道日本陷入甲型流感以及關(guān)鍵防疫藥物奧司他韋嚴(yán)重短缺的困境。
據(jù)央視新聞，當(dāng)?shù)貢r(shí)間 2 月 3 日，日本一些醫(yī)院和藥店受部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)過(guò)度囤購(gòu)藥品造成庫(kù)存分布不均等因素影響，已出現(xiàn)流感藥短缺的情況。
圖/日本新聞報(bào)道多家公司宣布奧司他韋供應(yīng)困難
而據(jù)新華社報(bào)道，日本主要制藥商澤井制藥公司和醫(yī)藥巨頭羅氏控股公司的子公司中外制藥公司宣布，由于生產(chǎn)難以滿足迅猛上漲的需求，將暫停供應(yīng)流感藥物奧司他韋及其仿制藥。澤井制藥通知醫(yī)療機(jī)構(gòu)：由于流感的急劇流行，12 月中旬以后，訂單超量，無(wú)法供應(yīng)奧司他韋仿制藥，預(yù)計(jì) 1 月下旬后恢復(fù)。中外制藥則宣布直到2月底才能恢復(fù)部分供應(yīng)。
流行性感冒是一種冬季常見呼吸道傳染病，但流感的流行也存在突發(fā)和暴發(fā)性，流感一旦暴發(fā)就會(huì)驟然產(chǎn)生巨大的藥物需求，但其實(shí)每年流感的規(guī)模、猛烈程度及周期都是難以預(yù)測(cè)的，這意味著藥企大量備貨有積壓的風(fēng)險(xiǎn)，這就要求藥物生產(chǎn)企業(yè)在流感暴發(fā)后具備快速響應(yīng)的生產(chǎn)能力，這對(duì)在規(guī)模、品牌、協(xié)同性方面缺乏優(yōu)勢(shì)的企業(yè)是個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。
奧司他韋作為防治流感的主要抗病毒藥物之一，在全球使用超過(guò)20年，在各國(guó)的流感防治工作中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。我國(guó)人口基數(shù)龐大，奧司他韋作為流感防疫的關(guān)鍵藥品，我國(guó)已實(shí)現(xiàn)原料藥和制劑的國(guó)產(chǎn)化供應(yīng)，并形成完善的生產(chǎn)保供體系，在每年的流感季中保障充足有效的儲(chǔ)備和供應(yīng)，滿足廣大人群的用藥需求。
目前，中國(guó)有多達(dá)60余家奧司他韋生產(chǎn)廠商，但只有30多家實(shí)際投入生產(chǎn)。作為國(guó)內(nèi)奧司他韋生產(chǎn)龍頭企業(yè)的東陽(yáng)光藥（宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司），在歷次流感疫情中，都是保障藥品及時(shí)、充足供應(yīng)的主要生產(chǎn)企業(yè)。東陽(yáng)光藥生產(chǎn)的可威（奧司他韋顆粒和膠囊）是中國(guó)家喻戶曉的品牌，很多家庭藥箱中都有儲(chǔ)備。
重點(diǎn)布局，關(guān)鍵防疫藥物奧司他韋供應(yīng)充足
在國(guó)家衛(wèi)生健康委1月12日召開的新聞發(fā)布會(huì)上，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)王孝洋指出：我國(guó)是醫(yī)藥工業(yè)大國(guó)，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)有1.25萬(wàn)家，產(chǎn)業(yè)鏈韌性強(qiáng)，生產(chǎn)能力大，擴(kuò)產(chǎn)潛力也大，具備快速的大規(guī)模增產(chǎn)能力，特別是呼吸道疾病相關(guān)的藥品，種類齊全、產(chǎn)能產(chǎn)量大，可以滿足相關(guān)的需求。比如，磷酸奧司他韋我們?nèi)债a(chǎn)能達(dá)到了156萬(wàn)人份、庫(kù)存超過(guò)4700萬(wàn)人份，其中兒童用的顆粒劑型庫(kù)存超過(guò)1600萬(wàn)人份。
其中，作為國(guó)內(nèi)奧司他韋生產(chǎn)龍頭企業(yè)的東陽(yáng)光藥（宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司）
通過(guò)構(gòu)建高效、靈活的生產(chǎn)和供應(yīng)鏈體系，盡力保障藥品在疫情高峰期的供應(yīng)不受影響。東陽(yáng)光藥總經(jīng)理蔣均才：“我們的生產(chǎn)線專線生產(chǎn)，顆粒劑和膠囊劑的滿產(chǎn)產(chǎn)能分別為36億袋/年和30億粒/年，充分保障流感季節(jié)藥品供應(yīng)的充足?！?/span>
“為了滿足突發(fā)流感暴發(fā)時(shí)的市場(chǎng)需求，東陽(yáng)光藥在流感季來(lái)臨時(shí)往往會(huì)迅速切換“全天候生產(chǎn)”模式，生產(chǎn)不停歇。特別是在流感高發(fā)期，通過(guò)“三班倒”不停工生產(chǎn)，迅速調(diào)動(dòng)生產(chǎn)資源，確保藥品能夠及時(shí)到達(dá)醫(yī)院，滿足患者用藥需求?！?/span>
國(guó)家戰(zhàn)略布局，實(shí)現(xiàn)奧司他韋等關(guān)鍵防疫藥物的國(guó)產(chǎn)化
東陽(yáng)光藥是國(guó)內(nèi)及全球最大的奧司他韋生產(chǎn)企業(yè)，其對(duì)該品種的產(chǎn)業(yè)建設(shè)至今已有18年。2006年，東陽(yáng)光藥從羅氏制藥獲得原研奧司他韋化合物在中國(guó)的非獨(dú)家專利授權(quán)。在國(guó)家相關(guān)部委和單位的組織和指導(dǎo)下，正式啟動(dòng)了奧司他韋原料藥和制劑在國(guó)內(nèi)的本土化生產(chǎn)之路。東陽(yáng)光藥采用全新生產(chǎn)技術(shù)工藝路線，使奧司他韋藥品的生產(chǎn)效率得到極大提升，且雜質(zhì)種類及含量等內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)均高于原研藥，并持續(xù)開展技術(shù)創(chuàng)新，產(chǎn)品質(zhì)量在國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上不斷提高。因原研廠家羅氏未在中國(guó)上市奧司他韋的兒童制劑，國(guó)內(nèi)一直沒(méi)有安全的奧司他韋兒童劑型。2008年，由北京軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等單位牽頭，開發(fā)出奧司他韋顆粒制劑，并由東陽(yáng)光藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地，為中國(guó)兒童提供了安全有效的流感治療藥物。2015年開始，國(guó)家組織國(guó)產(chǎn)仿制藥開展一致性評(píng)價(jià)工作，旨在提高國(guó)產(chǎn)仿制藥質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)化升級(jí)。東陽(yáng)光藥奧司他韋膠囊劑“可威”率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，成為奧司他韋國(guó)產(chǎn)品牌的代表藥品，獲得臨床醫(yī)生的普遍認(rèn)可，并為廣大民眾所熟知。企業(yè)通過(guò)技術(shù)的升級(jí)和產(chǎn)業(yè)化規(guī)模擴(kuò)大等多重發(fā)展舉措的共同推進(jìn)下，國(guó)產(chǎn)品牌產(chǎn)品質(zhì)量媲美原研，生產(chǎn)效率大幅提高，供應(yīng)產(chǎn)能充足。最終實(shí)現(xiàn)了關(guān)鍵防疫藥品在國(guó)內(nèi)的獨(dú)立自主供應(yīng)，不再依賴進(jìn)口?，F(xiàn)如今，東陽(yáng)光藥已成發(fā)為全球規(guī)模最大的奧司他韋原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè)。每一次流感季，撐起國(guó)人防護(hù)流感關(guān)鍵用藥的生產(chǎn)任務(wù)。
雖然現(xiàn)在抗流感病毒藥物有很多種，比如奧司他韋、帕拉米韋、扎那米韋、阿比多爾、瑪巴洛沙韋和法維拉韋等，但根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2023年全球抗流感病毒藥物市場(chǎng)中，奧司他韋的使用量占所有抗流感病毒藥物的九成以上；而在中國(guó)市場(chǎng)，比例更是高達(dá)96%，說(shuō)明在眾多藥物中奧司他韋是最常用的。
而在中國(guó)，平均每2個(gè)購(gòu)買奧司他韋的人中，就至少有一人選擇“可威”。弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，“可威”5年內(nèi)累計(jì)產(chǎn)量及出貨量全球第一，成為高質(zhì)量國(guó)產(chǎn)藥品的優(yōu)秀典范。
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